Het ALS Centrum is gestart met twee grote internationale medicijnonderzoeken. Beide studies zijn een fase 3 onderzoek. Dit betekent dat er aanwijzingen zijn voor een mogelijk effect van het middel. Het doel van dit onderzoek is om de werkzaamheid van het medicijn te onderzoeken bij patiënten met ALS. Ook zal er worden gekeken naar de veiligheid en verdraagzaamheid. Bij een gunstig resultaat wordt mogelijk overgegaan tot registratie van het medicijn.

Hieronder vindt je meer informatie over welke medicijnonderzoeken dit zijn en welke voorwaarden er gelden om te kunnen deelnemen.

• Arimoclomol (ORARIALS studie)
• Levosimendan (RefALS studie)

Wilt u deelnemen aan een van deze medicijnonderzoeken?

Als u wilt deelnemen kunt u direct contact opnemen met de onderzoeker Bianca Broere – van der Velde: B.vanderVelde-2@umcutrecht.nl

Arimoclomol (ORARIALS studie)

Het ALS Centrum neemt deel aan de ORARIALS studie. In deze internationale medicijnstudie wordt gekeken naar het effect van het middel arimoclomol op de ziekteprogressie en op de ademhaling bij ALS.

De ORARIALS studie is een fase 3 onderzoek. Dit betekent dat er aanwijzingen zijn voor een mogelijk effect van het middel. Het doel van dit onderzoek is om de werkzaamheid van het medicijn te onderzoeken bij patiënten met ALS. Ook zal er worden gekeken naar de veiligheid en verdraagzaamheid. Bij een gunstig resultaat wordt mogelijk overgegaan tot registratie van het medicijn.

Kan ik deelnemen aan deze medicijnstudie?
Er zijn een aantal voorwaarden bepaald om te kunnen deelnemen aan deze studie. De belangrijkste criteria zijn:

• Een longfunctie van minimaal 70%;
• De symptomen van ALS zijn maximaal 18 maanden aanwezig;
• Een ALSFRS-R score van minimaal 35 punten;
• U maakt op dit moment geen gebruik van invasieve-beademing én niet langer dan 2 uur per dag van
  non-invasieve beademing.

Bovenstaande criteria komen aan de orde tijdens een eerste keuringsbezoek aan het UMC Utrecht. Op basis van de resultaten hiervan wordt bepaald of u kunt starten in deze medicijnstudie. Bij twijfel of u aan de criteria voldoet kunt u gerust contact opnemen met het onderzoeksteam.

Geïnteresseerd om deel te nemen aan dit onderzoek?

Als u wilt deelnemen aan het onderzoek naar dit medicijn kunt u direct contact opnemen met de onderzoeker Bianca Broere B.vanderVelde-2@umcutrecht.nl.

U kunt ook meer informatie over deze studie vinden op TRICALS of bekijk hier het nieuwsbericht

Levosimendan (RefALS studie)

Het ALS Centrum neemt deel aan de RefALS studie. In deze internationale medicijnstudie wordt gekeken naar het effect van het middel levosimendan op de ziekteprogressie en op de ademhaling bij ALS.

De RefALS studie is een fase 3 onderzoek. Dit betekent dat er aanwijzingen zijn voor een mogelijk effect van het middel. Het doel is om werkzaamheid van het middel nader te onderzoeken bij patiënten met ALS. Daarnaast zal worden gekeken naar de veiligheid en verdraagzaamheid. Bij een gunstig resultaat wordt mogelijk overgegaan tot registratie van het medicijn.

Kan ik deelnemen aan deze studie?
Er zijn een aantal voorwaarden bepaald om te kunnen deelnemen aan deze studie. De belangrijkste criteria zijn:

• Een longfunctie van minimaal 60% en maximaal 90%;
• De symptomen van ALS zijn minimaal 12 maanden en maximaal 48 maanden aanwezig;
• U maakt op dit moment geen gebruik van beademing.

Bovenstaande criteria komen aan de orde tijdens een eerste keuringsbezoek aan het UMC Utrecht. Op basis van de resultaten hiervan wordt bepaald of u kunt starten in deze studie. Bij twijfel of u aan de criteria voldoet kunt u gerust contact opnemen met het onderzoeksteam.

Geïnteresseerd om deel te nemen aan dit onderzoek?

Als u wilt deelnemen aan het onderzoek naar dit medicijn kunt u direct contact opnemen met de onderzoeker Bianca Broere B.vanderVelde-2@umcutrecht.nl.
U kunt ook meer informatie over deze studie vinden op TRICALS of bekijk hier het nieuwsbericht

Meer weten over medicijnonderzoek?

• Medicijnonderzoek in het ALS Centrum loopt via TRICALS (www.tricals.org). Patiënten met ALS, PSMA en PLS kunnen zich bij TRICALS inschrijven voor informatie en mogelijkheden voor deelname aan geneesmiddelenonderzoek
• Bent u geïnteresseerd en wilt u meer weten over medicijnonderzoek, schrijf u dan in voor TRICALS via deze link.
• Meer informatie over medicijnonderzoek in ALS Centrum Nederland
• Meer informatie over de fases van geneesmiddelenonderzoek