Het Europese netwerk van ALS Centra nodigt MT Pharma uit om een trial naar Radicava op te zetten in Europa. ENCALS is het netwerk van meer dan 40 ALS centra in meer dan 18 landen. ENCALS zet graag met MT Pharma een onderzoek op om de effectiviteit van Radicava nader te onderzoeken.
Radicava is een medicijn dat afgelopen mei in de Verenigde Staten is goedgekeurd door de FDA. Het medicijn is echter niet goedgekeurd door de European Medicine Agency EMA voor Europa. De EMA benadrukt de noodzaak voor een onderzoek onder patiënten van Europese afkomst. De goedkeuring van de FDA is gebaseerd op één studie met positieve bevindingen met een selecte groep Japanse ALS-patiënten. Daarnaast vraagt de EMA voor goedkeuring van nieuwe medicijnen normaliter een looptijd van minstens 12 maanden.
Lees het volledige ENCALS statement on edaravone.
